山東恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司
苗淑娟：18769739613（同微信）

iso由世界上個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)bs（由bsi編寫(xiě)）轉(zhuǎn)變而來(lái)。iso是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架。161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的750000多個(gè)組織正在使用該框架。iso不僅為質(zhì)量管理體系制定了標(biāo)準(zhǔn)，還為整個(gè)管理體系制定了標(biāo)準(zhǔn)。它通過(guò)提高客戶(hù)滿(mǎn)意度、提高員工積極性和持續(xù)改進(jìn)，幫助各個(gè)組織取得成功。

進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日益加快。許多企業(yè)都在進(jìn)行信息化改造，以實(shí)現(xiàn)其核心競(jìng)爭(zhēng)力。qis質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已在汽車(chē)、電子等行業(yè)得到全面應(yīng)用和推廣。它為iso質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支持，并嵌入了標(biāo)準(zhǔn)的七種qc方法、五種ts手冊(cè)和質(zhì)量管理模型，使iso質(zhì)量管理體系數(shù)字化成為可能。



iso質(zhì)量管理體系適用于任何想要改進(jìn)其運(yùn)營(yíng)和管理的組織，無(wú)論其規(guī)?；虿块T(mén)如何。然而，為了獲得最佳的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該系統(tǒng)，而不僅僅是在特定的地方、部門(mén)或部門(mén)。


此外，iso還可以與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如ohsas職業(yè)健康安全管理體系和iso環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”無(wú)縫集成。它們有許多共同的原則，因此選擇一個(gè)集成的管理系統(tǒng)可以帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。






iso質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn)：


認(rèn)證的對(duì)象是供應(yīng)商的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然涉及體系所涵蓋的產(chǎn)品或服務(wù)。有的企業(yè)申請(qǐng)的一般質(zhì)量體系認(rèn)證包括各種產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請(qǐng)的質(zhì)量體系認(rèn)證僅涵蓋一種或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）。雖然涉及的產(chǎn)品范圍各不相同，但認(rèn)證的對(duì)象是供應(yīng)商的質(zhì)量體系。


認(rèn)證基于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商通常需要質(zhì)量體系認(rèn)證來(lái)提供外部質(zhì)量保證，因此認(rèn)證是基于相關(guān)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證符合國(guó)際慣例，供應(yīng)商選擇iso：標(biāo)準(zhǔn)。


認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)估機(jī)構(gòu)。為了確保供應(yīng)商質(zhì)量體系認(rèn)證的公正性和可信度，認(rèn)證必須由與認(rèn)證單位（供應(yīng)商）沒(méi)有經(jīng)濟(jì)利益或行政聯(lián)系的第三方組織進(jìn)行。該機(jī)構(gòu)除了擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、合格的資源和程序外，還必須以其權(quán)威、公正的優(yōu)秀認(rèn)證實(shí)踐贏得的支持和社會(huì)的信任。


認(rèn)證批準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和證書(shū)頒發(fā)。對(duì)按照規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評(píng)價(jià)結(jié)果合格時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證企業(yè)登記發(fā)證，列入《質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄》，并公開(kāi)發(fā)布。經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)可以在促銷(xiāo)品、展銷(xiāo)會(huì)和其他促銷(xiāo)活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志，但不得直接在產(chǎn)品或其包裝上使用該標(biāo)志，以免與產(chǎn)品認(rèn)證混淆。注冊(cè)商標(biāo)受法律保護(hù)，不得冒用、偽造。
認(rèn)證是企業(yè)的一種獨(dú)立行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證可分為兩類(lèi)：安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證。其中，安全認(rèn)證往往是強(qiáng)制性認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證主要是為了提高質(zhì)量信譽(yù)，擴(kuò)大企業(yè)銷(xiāo)售額。一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)主動(dòng)主動(dòng)主動(dòng)申請(qǐng)，屬于企業(yè)的獨(dú)立行為。然而，不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任或貿(mào)易壁壘的壓力，迫使企業(yè)努力進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列。然而，這不是認(rèn)證系統(tǒng)或法令的強(qiáng)制性作用。1、遵循iso：標(biāo)準(zhǔn)的整套質(zhì)量管理體系文件的總體思路和規(guī)劃

1。iso：新版不再需要編制質(zhì)量手冊(cè)和學(xué)位文件，文件（記錄）數(shù)量大大減少。統(tǒng)一規(guī)定為“文件化信息”。在考慮風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，重新整合原質(zhì)量手冊(cè)、學(xué)位文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄。

2。系統(tǒng)原有的質(zhì)量手冊(cè)、學(xué)位文件和部分三級(jí)文件將合并到pre-errorprevention·中；工作手冊(cè)。將原工作指導(dǎo)書(shū)的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到“經(jīng)常出錯(cuò)、最容易出錯(cuò)的環(huán)節(jié)”，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施，給出這些環(huán)節(jié)的可實(shí)施方法和對(duì)策，限度地減少人為失誤（如失誤和違規(guī)）造成的非預(yù)期影響。

3。原受控記錄清單改為“經(jīng)營(yíng)成果證明文件”
最終輸出文件列表：

提前防錯(cuò)&中午；工作手冊(cè)（內(nèi)容包括：要處理的風(fēng)險(xiǎn)和要獲得的機(jī)會(huì)）

預(yù)差錯(cuò)預(yù)防-差錯(cuò)預(yù)防和middot；操作說(shuō)明（或操作規(guī)程）
經(jīng)營(yíng)成果證明文件清單二。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
iso：增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”，其核心關(guān)鍵詞是“措施”，即“方法和獨(dú)特技能”。然而，我所看到的“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)與控制程序”除了能夠解決問(wèn)題的真正實(shí)質(zhì)性“措施”之外，還玩弄了許多枯燥而模糊的“概念和理論”，如“風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)頻率和風(fēng)險(xiǎn)盈余”。

中國(guó)的質(zhì)量管理體系是否會(huì)再次陷入“從書(shū)中讀出來(lái)，用詞來(lái)表達(dá)，斷章取義”的死胡同？我明白了：是的，一定是這樣！
iso:0.1版一般原則“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠識(shí)別可能導(dǎo)致其流程和質(zhì)量管理體系偏離規(guī)劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防性控制，將不利影響降至，并限度地利用機(jī)會(huì)?！?br />
iso:0.3.3版“機(jī)會(huì)的出現(xiàn)可能意味著有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況，例如有利于組織吸引客戶(hù)、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)和提高生產(chǎn)力的一系列情況?！?br /> 上述兩段暗示：“風(fēng)險(xiǎn)的影響可能是積極的，也可能是消極的。例如過(guò)度管理和過(guò)于復(fù)雜的管理控制了一定的風(fēng)險(xiǎn)，也可能導(dǎo)致效率低下。此外，人為錯(cuò)誤造成的風(fēng)險(xiǎn)幾乎不會(huì)帶來(lái)任何機(jī)會(huì)?！耙虼耍崆邦A(yù)防錯(cuò)誤成為當(dāng)務(wù)之急！
事實(shí)上，iso新版本的本質(zhì)在于預(yù)防。我們經(jīng)常談?wù)摰摹邦A(yù)防為主”中的“預(yù)防”實(shí)際上是一個(gè)簡(jiǎn)稱(chēng)。全稱(chēng)應(yīng)為“提前預(yù)防錯(cuò)誤”和“提前預(yù)防（風(fēng)險(xiǎn)）”；其核心關(guān)鍵詞是“”，因此將“預(yù)防為主”理解為“預(yù)防為主”更為準(zhǔn)確。
輸出結(jié)果文件：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（關(guān)鍵詞是“措施”）
如何將以下應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施示例：結(jié)合組織背景，將防錯(cuò)應(yīng)用于具體的實(shí)際工作？它不僅考驗(yàn)咨詢(xún)教師的水平，也考驗(yàn)管理者的智慧：
























































































































三、確定組織所需的知識(shí)

1。知識(shí)是從他們的經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，以及為實(shí)現(xiàn)他們的目標(biāo)而獲得的共享信息。

2。內(nèi)部知識(shí)來(lái)源：例如，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗(yàn)中獲得的知識(shí)；從失敗和成功的項(xiàng)目中吸取的教訓(xùn)；獲取并分享未記錄的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果。外部知識(shí)來(lái)源：如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議、從客戶(hù)和外部供應(yīng)商收集的知識(shí)

3。所謂“知識(shí)”就是“知道基本常識(shí)”，而“知識(shí)”是不同的；過(guò)分強(qiáng)調(diào)“知識(shí)就是力量”或悲觀地哀嘆“知識(shí)無(wú)用”，實(shí)際上，他們只看到“知識(shí)”的數(shù)量，而忽視了“知識(shí)”的水平。

4?！俺ＷR(shí)”是所有“規(guī)范”之母。在制定“規(guī)范”之前，請(qǐng)回到“常識(shí)”：

5。管理首先要回歸“常識(shí)”，隨著時(shí)間的推移，你自然會(huì)有“管理洞察力”：
說(shuō)到“常識(shí)”，我還要補(bǔ)充幾點(diǎn)：
仔細(xì)閱讀新版后，您會(huì)發(fā)現(xiàn)iso：標(biāo)準(zhǔn)的許多條款要求保留所采取的“措施”，如下所示：
iso：標(biāo)準(zhǔn)第6.1.2條“組織應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，并在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合和實(shí)施這些措施”；
iso：本標(biāo)準(zhǔn)第6.2.2條“在規(guī)劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定要采取的措施（做什么）”；
iso：本標(biāo)準(zhǔn)第7.1.5.2條“當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定先前測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到影響，必要時(shí)采取適當(dāng)措施”；
iso：標(biāo)準(zhǔn)第8.1條“組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，審查意外變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕不利影響”；
iso：標(biāo)準(zhǔn)第8.5.6條“組織應(yīng)保留文件化信息，包括變更評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行變更的人員以及根據(jù)評(píng)審采取的措施”；
iso：第8.3條。標(biāo)準(zhǔn)4“組織應(yīng)保存文件化信息，以便對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取必要的措施”；
iso：標(biāo)準(zhǔn)第8.3.6條“組織應(yīng)保存為防止設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更期間產(chǎn)生不利影響而采取的措施的文件化信息”；
iso：標(biāo)準(zhǔn)第8.4.1條“對(duì)于（外部供應(yīng)商）評(píng)估引起的任何必要措施，組織應(yīng)保留文件化信息”；
iso：標(biāo)準(zhǔn)第8.4.1條“對(duì)于（外部供應(yīng)商）評(píng)估引起的任何必要措施，組織應(yīng)保留文件化信息”；
iso：標(biāo)準(zhǔn)第10.2.1條“組織應(yīng)保留文件化信息，作為不符合項(xiàng)性質(zhì)和后續(xù)措施的證據(jù)”；
【結(jié)論】iso：本標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了“措施”并將“措施”提升到如此高的深度，其基礎(chǔ)是“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”的積累，最終達(dá)到了“知識(shí)保留、知識(shí)積累、知識(shí)更新”！你真的了解新版iso的目的嗎？
因此，在建立公司積累的知識(shí)（常識(shí)）清單的基礎(chǔ)上，iso：標(biāo)準(zhǔn)還要求以“知識(shí)”的方式保存和保留所有“措施”方法（包括“工作指導(dǎo)文件”和“變更”）。

6。那么，對(duì)于采購(gòu)、銷(xiāo)售、生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、倉(cāng)庫(kù)管理等常見(jiàn)崗位，您真正需要“了解”哪些“常識(shí)”？這套“符合iso：標(biāo)準(zhǔn)的全套質(zhì)量管理體系文件”模板將為您詳細(xì)揭開(kāi)謎團(tuán)。
輸出結(jié)果文件：組織積累的知識(shí)（常識(shí)）列表

注：本文件不僅可以作為招聘的參考，也可以作為員工平時(shí)“充電學(xué)”的主要材料。它還可以避免員工辭職和未記錄的共享信息等因素造成的知識(shí)損失。4、了解組織的環(huán)境
公司簡(jiǎn)介將重新考慮組織的內(nèi)部和外部因素，如技術(shù)水平、行業(yè)地位、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)、市場(chǎng)氛圍、客戶(hù)定位以及相關(guān)方的需求和期望。

公司簡(jiǎn)介、組織結(jié)構(gòu)、流程、政策和目標(biāo)、系統(tǒng)覆蓋范圍等作為附件出現(xiàn)在防錯(cuò)和middot中；工作簿。5、規(guī)范性作業(yè)文件的編制

1。盡量用“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查表等”的方式描述文檔！它增強(qiáng)了文件的直觀性、讀者的興趣和文件本身的可操作性。

2。操作說(shuō)明（或操作程序）應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注“經(jīng)常犯錯(cuò)誤和最有可能犯錯(cuò)誤”的地方，是否明確識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，以及實(shí)施中的困難是什么？著陸容易嗎？需要哪些資源來(lái)支持？肯定和支持“好方法、好環(huán)節(jié)”，糾正薄弱環(huán)節(jié)。



3。從文件的策劃輸出-培訓(xùn)-現(xiàn)場(chǎng)改進(jìn)，“防錯(cuò)-防錯(cuò)”的應(yīng)對(duì)措施隨處可見(jiàn)，形成了“規(guī)范化”的企業(yè)文化。

4。良好的管理=簡(jiǎn)單+有效
簡(jiǎn)化：簡(jiǎn)化復(fù)雜問(wèn)題，而不是使簡(jiǎn)單問(wèn)題復(fù)雜化
有效：以最少的資源投入達(dá)到或超過(guò)預(yù)期效果
例如，“如何開(kāi)門(mén)”無(wú)需準(zhǔn)備正式文件，只需在門(mén)上粘貼“推”或“拉”。這是“簡(jiǎn)單+高效”。