壓片機(jī)在制藥和化工行業(yè)中廣泛應(yīng)用,用于將粉末或顆粒物料壓制成片劑。然而,裂片問題是壓片機(jī)生產(chǎn)過程中常見的一個問題,它可能由多種因素引起。以下是對裂片問題產(chǎn)生原因及解決辦法的詳細(xì)分析:電話:15154777751
一、裂片問題的原因
原料自身特性:
原料的晶型、彈性形變恢復(fù)力等特性可能導(dǎo)致裂片。特別是當(dāng)物料粘合性不足,彈性形變的恢復(fù)力瞬間超過顆粒間的結(jié)合力時,容易發(fā)生裂片。
處方可壓性:
處方的可壓性不好會導(dǎo)致片劑硬度不夠。如果一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,反而可能出現(xiàn)頂裂。
顆粒性質(zhì):
顆粒過小或細(xì)粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除。當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。
顆粒太干或含有過多結(jié)晶水的藥物在干燥過程中失去結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易裂片。
壓片壓力及速度:
壓力過大或反彈力大容易造成裂片。
車速過快可能導(dǎo)致顆粒中空氣未逸出就已被壓制,造成裂片。
壓片模具:
沖模不合要求,如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑,片劑頂出時易裂片。
沖頭磨損向內(nèi)卷邊,上沖與模圈不吻合,壓力不均勻,使片劑部分受壓過大而造成頂裂。
壓片室環(huán)境:
壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物更容易產(chǎn)生裂片。
二、解決辦法
改善物料的可壓性:
更換可壓性更好的輔料,如使用塑性大的輔料以降低物料的彈性復(fù)原率。
制粒時減低攪拌與切刀速度,或采用流化床制粒以改善可壓性并促進(jìn)溶出。
外加微粉硅膠等助流劑,可明顯改善顆粒的可壓性。
改善物料的粘合性:
增加粘合劑的濃度或用量,制成硬顆粒以增加顆粒結(jié)合力中的機(jī)械力。
對于纖維性藥物或因含油類成分較多的藥物,可加入糖粉以減少纖維彈性并加強(qiáng)黏合作用。
調(diào)整顆粒性質(zhì):
控制顆粒的含水量,避免顆粒過干或過濕。如顆粒太干,可噴入適量稀乙醇等濕潤劑后混勻壓片。
篩去部分細(xì)粉以減少潤滑劑過量引起的裂片問題。
優(yōu)化壓片工藝:
降低壓片速度以減少裂片的發(fā)生。
選擇合適的壓片機(jī)和模具,確保沖模與模圈吻合良好。
定期檢查并更換磨損的沖模和沖頭。
改善壓片室環(huán)境:
調(diào)節(jié)壓片室的溫度和濕度至適宜范圍,以減少裂片的發(fā)生。
綜上所述,裂片問題是壓片機(jī)生產(chǎn)過程中常見的一個問題,但通過改善物料的可壓性和粘合性、調(diào)整顆粒性質(zhì)、優(yōu)化壓片工藝以及改善壓片室環(huán)境等措施,可以有效減少裂片的發(fā)生。在實際操作中,應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行綜合分析并采取相應(yīng)的解決辦法。