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根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒布的相應(yīng)政策,一類和二類消毒產(chǎn)品在首次上市前必須自行或委托第三方進(jìn)行健康安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品才能上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評估機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康安全評估,出具專業(yè)檢測報告,并在全國消毒產(chǎn)品在線備案信息服務(wù)平臺備案后上市。消毒產(chǎn)品的健康安全評價包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品在該國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的批準(zhǔn)文件。其中,消毒劑、生物指示劑、化學(xué)指示劑、帶有滅菌標(biāo)志的滅菌物品和抗菌劑的包裝還應(yīng)包括產(chǎn)品配方,消毒儀器還應(yīng)包括產(chǎn)品的主要部件和結(jié)構(gòu)圖。
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